RESOLUCIÓN NUMERO 004396 DE 2008, (noviembre 12), por la cual se adopta el Manual de Condiciones Técnico - Sanitarias de los estableci mientos en los que se elaboren y comercialicen dispositivos médicos sobre medida para la salud visual y ocular . - 12 de Noviembre de 2008 - Diario Oficial de Colombia - Legislación - VLEX 47000831

RESOLUCIÓN NUMERO 004396 DE 2008, (noviembre 12), por la cual se adopta el Manual de Condiciones Técnico - Sanitarias de los estableci mientos en los que se elaboren y comercialicen dispositivos médicos sobre medida para la salud visual y ocular .

EmisorMinisterio de Protección Social
Número de Boletín47177

El Ministro de la Protección Social, en ejercicio de sus atribuciones legales, en especial las conferidas por los Decretos 205 de 2003 y artículo 4 del Decreto 1030 de 2007, y CONSIDERANDO: Que los dispositivos médicos sobre medida se exceptúan del ámbito de aplicación del Decreto 4725 de 2005, que hace referencia al control y vigilancia de los dispositivos médicos para uso humano;

Que es necesario velar por la calidad de los dispositivos médicos sobre medida en especial a los relacionados con la salud visual y ocular, y que para ello es indispensable definir las condiciones técnico - sanitarias para su elaboración, procesamiento, adecua ción, almacenamiento, comercialización, distribución y su dispensación;

Que el artículo 4 o del Capítulo II del Decreto 1030 de 2007, establece que el Ministerio de la Protección Social fijará las condiciones técnico - sanitarias de los establecimientos en los que se comercialicen y elaboren dispositivos médicos sobre medida para la salud visual y ocular.

En mérito de lo expuesto, este Despacho, RESUELVE:

Artículo 1 o

Adoptar el Manual de Condiciones Técnico - Sanitarias de los estable cimientos en los que se elaboren y comercialicen dispositivos médicos sobre medida para la salud visual y ocular contenidos en los Anexos Técnicos 1 y 2 que hacen parte...

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