Resolución número 1403 de 2007, por la cual se determina el Modelo de Gestión del Servicio Farmacéutico, se adopta el Manual de Condiciones Esenciales y Procedimientos y se dictan otras disposiciones. - 25 de Mayo de 2007 - Diario Oficial de Colombia - Legislación - VLEX 50457567

Resolución número 1403 de 2007, por la cual se determina el Modelo de Gestión del Servicio Farmacéutico, se adopta el Manual de Condiciones Esenciales y Procedimientos y se dictan otras disposiciones.

Emisor:Ministerio de Protección Social
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El Ministro de la Proteccion Social, en ejercicio de sus facultades legales, en especial, las conferidas por el numeral 2 del articulo 173 de la Ley 100 de 1993 y los articulos 18 del Decreto 2200 de 2005 y 2º del Decreto 205 de 2003, RESUELVE:

CAPITULO I Disposiciones generales

Articulo 1°. Objeto. La presente resolucion tiene por objeto determinar los criterios administrativos y tecnicos generales del Modelo de Gestion del Servicio Farmaceutico y adoptar el Manual de Condiciones Esenciales y Procedimientos del Servicio Farmaceutico.

Articulo 2º. Campo de aplicacion. El Modelo de Gestion del Servicio Farmaceutico y el Manual de Condiciones Esenciales y Procedimientos, asi como las demas disposiciones contenidas en la presente resolucion, se aplicaran a toda persona que realice una o mas actividades y/o procesos del servicio farmaceutico;

especialmente, a los prestadores de servicios de salud, incluyendo a los que operen en cualquiera de los regimenes de excepcion contemplados en el articulo 279 de la Ley 100 de 1993 y a todo establecimiento farmaceutico donde se almacenen, comercialicen, distribuyan o dispensen medicamentos y dispositivos medicos o se realice cualquier otra actividad y/o proceso del servicio farmaceutico.

Paragrafo 1°. Los laboratorios farmaceuticos se someteran a las disposiciones contenidas en la presente resolucion y en el manual que se adopta a traves de la se misma, en relacion con las actividades y/o procesos de transporte, distribucion y la entrega fisica en la cadena de los medicamentos y dispositivos medicos. Las demas actividades y/o procesos relacionados con las Buenas Practicas de Manufactura continuaran regidos por las normas vigentes. Paragrafo 2°. Las disposiciones de la presente resolucion y del manual que adopta se aplicaran a las Agencias de Especialidades Farmaceuticas, Depositos de Drogas, Farmacia-Drogueria, Drogueria, establecimientos farmaceuticos de que trata el inciso primero del paragrafo quinto del articulo 11 del Decreto 2200 de 2005, almacenes de cadena o de grandes superficies por departamentos de que trata el inciso segundo del articulo 1º del Decreto 3050 de 2005 y servicios farmaceuticos de instituciones prestadoras de servicios de salud cuando realicen procesos de seleccion, adquisicion, recepcion y almacenamiento y distribucion de dispositivos medicos. Los demas establecimientos y personas que realicen actividades de fabricacion, importacion, acondicionamiento y distribucion de dispositivos medicos quedaran sometidos a lo previsto en el Decreto 4725 de 2005 y las demas disposiciones que los modifiquen, adicionen o sustituyan. La inspeccion, vigilancia y control de los establecimientos farmaceuticos y servicios farmaceuticos de las instituciones prestadoras de servicios de salud sometidos a las disposiciones del Decreto 2200 de 2005 y demas normas que lo modifiquen, adicionen o sustituyan estaran a cargo de las entidades territoriales de salud. La inspeccion, vigilancia y control de los establecimientos señalados sin en el parrafo anterior, no sometidos al mencionado decreto, estaran a cargo de la Descripcion Subpartida UNA PREPARACION PARA LIMPIEZA, ACONDICIONADA PARA LA VENTA AL POR MENOR 3402.20.00.00 PREPARACION EN AEROSOL PARA DESODORIZAR LOCALES, CON PROPIEDADES DESINFECTANTES 3307.49.00.00 PREPARACION DE LIMPIEZA, ACONDICIONADA PARA LA VENTA AL POR MENOR 3402.20.00.00 PUBLICACION IMPRESA ENCUADERNADA 4901.99.90.00 UNA FORMULA LACTEA ACONDICIONADA PARA LA VENTA AL POR MENOR, PARA NIÑOS DE UN AÑO DE EDAD EN ADELANTE 1901.10.99.00 PREPARACION LUBRICANTE, SIN CONTENIDO DE ACEITES DE PETROLEO O DE MINERAL BITUMINOSO 3403.99.00.00 (C.F.) autoridad competente, de conformidad con las reglas determinadas en el Decreto 4725 de 2005 y el manual de almacenamiento y acondicionamiento.

CAPITULO II Servicio farmaceutico Articulo 3°. Objetivos. En desarrollo del articulo 6° del Decreto 2200 de 2005, el servicio farmaceutico tendra como objetivos primordiales los siguientes: 1. Promocion. Promover y propiciar estilos de vida saludables y el uso adecuado de medicamentos y dispositivos medicos. 2. Prevencion. Prevenir factores de riesgo derivados del uso inadecuado de medicamentos y dispositivos medicos, asi como los problemas relacionados con su uso.

3. Suministro. Suministrar los medicamentos y dispositivos medicos e informar a los pacientes sobre su uso adecuado. 4. Atencion farmaceutica. Ofrecer atencion farmaceutica a los pacientes que la requieren, realizando las intervenciones necesarias para el cumplimiento de la farmacoterapia prescrita por el facultativo.

Articulo 4°. Principios. El servicio farmaceutico tendra como guia permanente de sus actividades los principios fijados en la Constitucion, la ley y las demas disposiciones del orden nacional relacionadas con la atencion en salud, asi como los que se determinan a continuacion: 1. Accesibilidad. El servicio farmaceutico, dentro del marco de sus funciones, garantizara a sus usuarios, beneficiarios, destinatarios y a la comunidad los medicamentos y dispositivos medicos, la informacion y asesoria en el uso adecuado de los mismos, para contribuir de manera efectiva a la satisfaccion de las necesidades de atencion en salud.

2. Conservacion de la calidad. El servicio farmaceutico dispondra de mecanismos y realizara las acciones que permitan conservar la calidad de los medicamentos y dispositivos medicos que esten a su cargo y ofrecera la informacion para que esta conserve una vez dispensado. Esta responsabilidad tambien estara a cargo de cada uno de los actores que intervengan en los procesos de recepcion y almacenamiento, transporte y distribucion fisica de medicamentos y dispositivos medicos, garantizandose las condiciones establecidas por el fabricante en el empaque y la trazabilidad de los mismos.

3. Continuidad. El servicio farmaceutico garantizara a sus usuarios, beneficiarios y destinatarios las prestaciones requeridas que se ofrezcan en una secuencia logica y racional, de conformidad con la prescripcion medica y las necesidades de informacion y asesoria a los pacientes.

4. Eficacia. El servicio farmaceutico garantizara a sus usuarios, beneficiarios y destinatarios el cumplimiento de los objetivos de las prestaciones ofrecidas, dando cumplimiento a las respectivas normas sobre control, informacion y gestion de la calidad. Igualmente, contribuira en el cumplimiento del proposito de la farmacoterapia ordenada por el facultativo.

5. Eficiencia. El servicio farmaceutico contara con una estructura administrativa racional y los procedimientos necesarios para asegurar el cumplimiento de sus funciones, utilizando de manera optima los recursos humanos, fisicos, financieros y tecnicos. 6. Humanizacion. El servicio farmaceutico centrara su interes en el ser humano, desconocer el papel importante del medicamento y el dispositivo medico en la farmacoterapia. 7. Imparcialidad. En cumplimiento de sus funciones, el servicio farmaceutico debera garantizar un trato justo y sin ningun tipo de discriminacion a sus usuarios, beneficiarios y destinatarios.

8. Integralidad. Los actores, actividades y procedimientos del servicio farmaceutico se desarrollaran integralmente y de manera interrelacionada, en procura del logro de su mision.

9. Investigacion y desarrollo. El servicio farmaceutico propendera por la creacion de un ambiente de investigacion y desarrollo en el servicio que favorezca una mejor insercion en el dominio de la tecnologia sectorial.

10. Oportunidad. El servicio farmaceutico garantizara la distribucion y/o dispensacion de la totalidad de los medicamentos prescritos por el facultativo, al momento del recibo de la solicitud del respectivo servicio hospitalario o de la primera entrega al interesado, sin que se presenten retrasos que pongan en riesgo la salud y/o la vida del paciente. Tambien garantizara el ofrecimiento inmediato de la informacion requerida por los otros servicios, usuarios, beneficiarios y destinatarios. Contara con mecanismos para determinar permanentemente la demanda insatisfecha de servicios y corregir rapidamente las desviaciones que se detecten. La entidad de la que forma parte el servicio farmaceutico garantizara los recursos necesarios para que se cumpla este principio.

11. Promocion del uso adecuado. El servicio farmaceutico promocionara en sus actividades el uso adecuado y prevendra el uso inadecuado y los problemas relacionados con la utilizacion de los medicamentos y dispositivos medicos.

12. Seguridad. El servicio farmaceutico contara con un conjunto de elementos estructurales, procesos, procedimientos, instrumentos y metodologias, basados en evidencia cientificamente probada, que minimicen el riesgo de los pacientes de sufrir eventos adversos, problemas relacionados con medicamentos (PRM) o problemas relacionados con la utilizacion de medicamentos (PRUM) en el proceso de atencion en salud.

Articulo 5°. Funciones. De conformidad con lo previsto en el articulo 7° del Decreto 2200 de 2005, el servicio farmaceutico realizara las siguientes funciones: 1. Administrativa. Planificar, organizar, dirigir, coordinar y controlar los servicios relacionados con los medicamentos y dispositivos medicos ofrecidos a los pacientes y a la comunidad en general, con excepcion de la prescripcion y administracion de los medicamentos. 2. Promocion. Impulsar estilos de vida saludables y el uso adecuado de los medicamentos y dispositivos medicos. 3. Prevencion. Prever factores de riesgo derivados del uso inadecuado de medicamentos y dispositivos medicos, asi como los problemas relacionados con su uso.

4. Suministro. Seleccionar, adquirir, recibir y almacenar, distribuir y dispensar medicamentos y dispositivos medicos. En las funciones de seleccion y adquisicion, la participacion del servicio farmaceutico sera de caracter tecnico, sin perjuicio de la decision de la organizacion en sentido contrario.

5. Elaboracion y adecuacion. Realizar preparaciones magistrales y/o adecuacion y ajuste de concentraciones de dosis de medicamentos...

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