Resolución 1517, por la cual se emite Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado Biflex Treebags del ingrediente activo Bifentrin, dentro del trámite administrativo de registro.
| Emisor | Ministerio de Ambiente, Vivienda y Desarrollo Territorial |
| Número de Boletín | 45792 |
La Asesora del Despacho del Viceministerio de Ambiente Dirección de Licencias, Permisos y Trámites Ambientales, en ejercicio de las facultades delegadas por la Ministra de Ambiente, Vivienda y Desarrollo Territorial mediante la Resolución número 1080 de 2004, y en especial las otorgadas por la Ley 99 de 1993, y su Decreto Reglamentario 1180 de 2003, la Ley 790 de 2002, el Decreto 216 de 2003 y el Decreto 3266 del 8 de octubre de 2004, y
CONSIDERANDO:
Antecedentes:
Que el Instituto Colombiano Agropecuario, ICA, mediante oficio número 06214, radicado bajo el número 4120-El-48267 del 7 de julio de 2004 remitió al Ministerio de Ambiente, Vivienda y Desarrollo Territorial, la solicitud y los documentos enviados por el representante legal de la empresa FMC Latinoamérica S. A., con el fin de que emitiera el Dictamen Técnico Ambiental, a efectos de obtener el Registro Nacional para el producto formulado Biflex Treebags, del ingrediente activo Bifentrin;
Que con la solicitud correspondiente, el representante legal de la empresa peticionaria adjuntó la Evaluación de Riesgo Ambiental, el Plan de Manejo Ambiental, el certificado de existencia y representación legal expedido por la Cámara de Comercio de Bogotá dentro del mes anterior a la fecha de presentación de la solicitud, copia del formulario de autoliquidación del cobro por la prestación del servicio de evaluación ambiental del mencionado producto formulado y del respectivo comprobante de pago;
Que este Ministerio, profirió el Auto número 693 del 15 de julio de 2004, por el cual se dispuso la iniciación del trámite administrativo tendiente a emitir el Dictamen Técnico Ambiental a nombre de la empresa FMC Latinoamérica S. A., dentro del trámite administrativo para la obtención del Registro Unico de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola del producto formulado Biflex Treebags, del ingrediente activo Bifentrin, la remisión del Estudio de Riesgo Ambiental presentado por la empresa peticionaria, al Grupo de Licencias, Permisos y Trámites, hoy Dirección de Licencias, Permisos y Trámites Ambientales de este Ministerio, para su respectiva revisión, análisis, evaluación y concepto;
Que la anterior providencia fue notificada personalmente al representante legal de la empresa peticionaria, el día 27 de julio de 2004;
Que el Area Técnica de la Dirección de Licencias, Permisos y Trámites Ambientales de este Ministerio, una vez revisada, analizada y evaluada la información allegada, así como los demás documentos que reposan en el Expediente número MA-5-7-3047, emitió el Concepto Técnico número 571 del 5 de agosto de 2004, relacionado con el producto formulado Biflex Treebags del ingrediente activo Bifentrin;
Que en cumplimiento a lo dispuesto en el artículo 3º del Auto número 693 del 15 de julio de 2004, mediante escrito radicado con el número 4120-El-59092 del 10 de agosto de 2004, la empresa peticionaria allegó a este Ministerio, una copia certificada del ejemplar del Diario Oficial de fecha 2 de agosto, en el que fue publicado el encabezado y parte resolutiva del mencionado auto;
Que en el referido Concepto Técnico número 571 del 5 de agosto de 2004 se expresó lo siguiente:
-
"Descripción de la actividad
"La solicitud corresponde al Dictamen Técnico Ambiental para el producto Biflex Treebags, con base en el ingrediente activo Bifentrin.
Nombre común del I. A.: Bifentrin
Nombre químico: 2-metilbifenil-3-ilmetil (z)-(1RS, 3RS)-3-(2-cloro-3,3,3-trifuoroprop-1 enil)-2,2-dimetil ciclo propano carboxilato
Número CAS: 82657-04-3
Fórmula estructural: C23H22CIF3O2
Formulación: Biflex Treebags
Fabricación y país de origen del I. A.: FMC Corporation -Filadelfia- USA
Fabricación y país de origen formulación: Olefinas S. A. -Villa Nueva, Guatemala-
-
"Evaluación del Estudio Ambiental
"El Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado Biflex Treebags con base en el ingrediente activo Bifentrin, se solicita con el fin de utilizarlo como insecticida para el cultivo del banano.
"Las características del ingrediente activo Bifentrin se describen a continuación.
2.1 "Ingrediente activo Bifentrin
2.1.1 "Propiedades fisicoquímicas
Propiedades Fisico-quimicos Datos
Estado físico Sólido
Presión de vapor 1.81 x 10-6 mm de Hg a 25°C
Solubilidad en agua > 0.1 ppb
DT50 en suelo 65 - 125 días
DT50 agua Estable a la hidrólisis
Coeficiente octanol/agua- Log Kow > 6
Coeficiente de adsorción normalizada -Koc- 1.3 - 3.0 x 105
Impurezas relevantes Ninguna
Modo de acción Insecticida
2.1.2 "Efectos tóxicos en especies mamíferas
Toxicidad Especie Aguda Dl50 (Mg/Kg) Categoría1
Oral Rata 54.5 II Moderadamente peligroso
Dermal Conejo > 2.000 III Ligeramente peligroso
Irritación
Dérmica
Ocular Conejo No presenta
No presenta
2.1.3 "Efectos tóxicos sobre otras especies
- "Efectos sobre las aves
"Para Aves se considera como de levemente tóxico a prácticamente no tóxico con base en su toxicidad DL50: 2150 mg/Kg para pato mallard, de acuerdo con el Manual Técnico de la Norma Andina: DL50: 501-2000 mg/Kg, levemente tóxico.
"Anexan los datos de toxicidad subcrónica a 8 días: CL50 1280 mg/Kg para el pato mallard y 4450 para la codorniz.
- "Efectos sobre organismos acuáticos
"En especies acuáticas como peces se considera extremadamente tóxico CL50: 0.35 µg/l para el pez agalla azul y 0.15 µg/l para la trucha arco iris; al igual que para invertebrados acuáticos como la Daphnia magna CL50: 0.16 µg/l, de acuerdo con clasificación del Manual Técnico de la Norma Andina (
- "Efectos sobre organismos distintos al objetivo
"Para otros organismos distintos al objetivo como las abejas (Apis mellifera) se considera como ligeramente tóxico, DL50 14.62 por contacto y 100 µg/abeja oral. Para la lombriz de tierra Eisenia Foetida reportan CL50 > 2889 mg/Kg.
2.2 "Producto formulado
"Biflex Treebags: El producto formulado tiene una composición de 0.1% p/p de Bifentrin y el resto de la composición son ingredientes aditivos de resina de polietileno de baja densidad 89.9% y colorantes o pigmentos 10%, de acuerdo con certificación expedida por Olefinas S. A.
"Biflex Treebags es un insecticida que se utiliza como agente para el control de plagas que dañan la fruta del banano durante su período de crecimiento. Es un sólido, bolsas plásticas de polietileno de tamaño suficiente para cubrir el racimo de bananos (típicamente 32" de ancho por 65" de largo por 0.5 milésimas de pulgada de calibre) de color azul, blancas o transparentes.
"La formulación Biflex Treebags se utiliza para el control de Colapsis submetallica (morrocollita, colaspis) y Frankliniella párvula (trips de la flor) en banano. No aplica la dosis porque el producto se compone de una bolsa plástica lista para su uso.
2.3 "Evaluación del riesgo ambiental2
"En el estudio ambiental se presentó la eval uación de riesgo para el ingrediente activo Bifentrin, la cual se resume a continuación.
2.3.1 "Comportamiento en los diferentes compartimentos ambientales
- "Suelo:
El ingrediente activo Bifentrin se degrada en el suelo vía degradación de metabolitos y dióxido de carbono con una vida media de 65 - 125 días; los metabolitos predominantes en el suelo son: 4¿hidroxi FMC 54800 (FMC 78128), ácido Bifenil (FMC 65328), bifenil alcohol (FMC 56789) y bifenil Aldehido. Posee una alta adsorción en partículas del suelo, no existiendo posibilidad de que ocurra lixiviación.
- "Aguas:
"Aguas subterráneas: El potencial de lixiviación se calcula con base en la ecuación de Gustaffson (GUS), el cual se realiza con base en la Koc y el tiempo de vida media, para el Bifentrin, en el estudio tienen como resultado un valor de 3.09, indicando que el producto se consideraría de alto potencial de lixiviación.
"Aguas superficiales: Tiene una solubilidad en agua de 0.0001 mg/l, es estable en agua en condiciones ácidas, básicas y neutras. Tiene una solubilidad baja y tendencia fuerte a ligarse al suelo, con un bajo potencial de contaminar la fuentes de agua por escorrentía.
- "Comportamiento en el aire:
"El valor de la presión de vapores de 1.8x10-6 mm de Hg y una constante de la Ley de Henry de 7.20x10-3 atm...
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