Resolución número 2016022356 de 2016, por la cual se modifica la Resolución número 2015035016 del 4 de septiembre de 2015 'por la cual se actualizan las tarifas en el lnvima'
| Emisor | Establecimientos Públicos - Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos |
| Número de Boletín | 49910 |
El Director General del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima), en el ejercicio de las facultades legales, en especial de las conferidas en los artículos 10, numeral 22 del Decreto 2078 de 2012 , 4º, 5º, 6º, 7º y el parágrafo del artículo 9º de la Ley 399 de 1997,
CONSIDERANDO:
Que el Congreso de la República a través de la Ley 399 de 1997 autorizó el cobro de una tasa por parte del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima), a los usuarios por los servicios prestados por la entidad.
Que de acuerdo con lo establecido en el artículo 1º de la Ley 399 de 1997, el objetivo de la creación de dicha tasa, es la recuperación de los costos por los servicios prestados por el Invima.
Que el artículo 6º de la Ley 399 de 1997, establece las pautas técnicas para la fijación de las tarifas que se cobrarán como recuperación de los costos de los servicios prestados por la entidad, teniendo en cuenta los costos totales de operación y los costos de los programas de tecnificación, y ordena que las tarifas deben fijarse en salarios mínimos legales diarios vigentes.
Que por su parte el artículo 7º de la Ley 399 de 1997, indica que el sistema para definir la tarifa es un sistema de costos estandarizables cuyas valoraciones y ponderaciones de los factores que intervienen en su definición se realizan por procedimientos técnicamente aceptados de costeo.
Que en cumplimiento al mandato legal impuesto en la Ley 399 de 1997 este Instituto expidió la Resolución 2015035016 del 4 de septiembre de 2015 "por la cual se actualizan las tarifas en el Invima", modificada por las resoluciones 2015038549 del 25 de septiembre de 2015, 2016006578 del 25 de febrero de 2016 y 2016012088 del 12 de abril de 2016.
Que a través del artículo 6º de la Resolución 4245 de 2015 se establece frente a
" ...las radiofarmacias que elaboran preparaciones magistrales, entendidas estas en los términos del artículo 3o del Decreto número 2200 de 2005, modificado por el artículo lo del Decreto número 2330 de 2006, así como la adecuación, ajuste,
reenvase y/o reempaque de dosis de radiofármacos para cumplir con las dosis prescritas", la obligatoriedad de solicitar ante el lnvima el certificado en Buenas Prácticas de Elaboración de Radiofármacos (BPER), lo cual constituye un nuevo hecho generador conforme los términos del literal b) de la Ley 399 de 1997, por tanto se procederá a su inclusión en el manual tarifario a través del Código 4044-4 y se modifica el Código Tarifario 4044-3 para incluir la ampliación de esta certificación.
Que con ocasión a la expedición del Decreto 843 del 20 de mayo de 2016 se simplifica el procedimiento para la renovación y modificación de los registros sanitarios de los...
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