Circular 01 - 20 de Marzo de 2003 - Diario Oficial de Colombia - Legislación - VLEX 43190690

Circular 01

EmisorMinisterio de Comercio, Industria y Turismo
Número de Boletín45133

PARA: Industria Farmacéutica

DE: Comisión Nacional de Precios de Medicamentos

FECHA: Marzo 10 de 2003

REFERENCIA: Decisiones de la Comisión Nacional de Precios de Medicamentos, tomadas en la sesión 01 de 2003.

La Comisión Nacional de Precios de Medicamentos se reunió el día 10 de marzo de 2003, conforme a lo establecido en el Decreto 413 de 1994, con el objeto de hacer seguimiento a la política de precios de los medicamentos para el año 2002, llegando a las siguientes decisiones, previa discusión de los puntos pertinentes, teniendo como base todos los estudios realizados y las argumentaciones expuestas, así:

En ejercicio de la política general de precios de los medicamentos, facultad exclusiva de esta comisión, se revisan y ratifican algunas de las decisiones tomadas por la Comisión desde 1998, hasta la Circular 05 de 2002; en esta sesión se decide lo siguiente, con fundamento en:

  1. Artículo 60 de la Ley 81 de 1988, el cual establece los regímenes de control de precios que consisten en: Libertad Total, Libertad Vigilada, Libertad Regulada y Control Directo de Precios;

  2. El parágrafo único del artículo 245 de la Ley 100 de 1993, el cual otorga a la Comisión Nacional de Precios de Medicamentos la facultad para la formulación de la Política de Regulación de precios de los medicamentos de que goza el Ministerio de Desarrollo Económico, de acuerdo con la Ley 81 de 1988;

  3. Que es función de la Comisión Nacional de Precios de Medicamentos revisar y establecer los criterios generales para la formulación de la política de regulación de precios de medicamentos.

    Decisiones de la Comisión:

    1. Se ratifica la libertad vigilada para los precios de todos los medicamentos que se comercializan a nivel nacional, con la excepción de los previstos en la lista de medicamentos de control directo también denominados de exclusividad terapéutica, que se relacionan a continuación:

    2. REGIMEN DE CONTROL DIRECTO:

    Orden Principio activo Concentración-forma farmacéutica

    1 Acetazolamida 250 mg tableta

    2 Azatioprima 50 mg tableta

    3 Aztreonam 0.5 g polvo para inyección

    4 Aztreonam 1 g polvo para inyección

    5 Biperideno clorhidrato 2 mg tableta

    6 Bisacodilo 5 mg grageas ea

    7 Bleomicina (Sulfato) 15 Ul de base polvo para inyección

    8 Bupivacaína Clorhidrato 50 mg/10 ml (0.5%) solución inyectable

    9 Busulfan 2 mg tableta

    10 Calcitriol 0.50 mcg/cápsula

    11 Calcitriol 0.25 mcg/cápsula

    12 Ciclosporina 50 mg cápsula

    13 Ciclosporina 100 mg cápsula

    14 Ciclosporina 100 mg/ml emulsión oral

    15 Cisplatino 50 mg polvo para inyección

    16 Citarabina 100 mg polvo para inyección

    17 Ciclofosfamida 500 mg polvo para inyección

    18 Ciclofosfamida 50 mg tableta

    19 Clonazepam 0.5 mg tableta

    20 Clonazepam 2.0 mg tableta

    21 Clonazepam 2.5 mg/ml solución oral

    22 Clorambucilo 2 mg tableta

    23 Cloroquina 250 mg de base tableta o cápsula

    24 Clorpromazina 25 mg tableta

    25 Clorpromazina 100 mg tableta

    26 Colistina + corticoide + neomicina 0.15% + 0.05% + 0.5% solución ótica

    27 Didanosina 100 mg cápsula o tableta

    28 Difenhidramina clorhidrato 50 mg cápsulas

    29 Difenhidramina clorhidrato 12.5 mg/ 5 ml jarabe

    30 Digoxina 0.25 mg tabletas

    31 Digoxina 0.75 mg/ml (0.075%) solución oral

    32 Dihidrocodeina bitartrato 2.42 mg/ml (0.242%) jarabe

    33 Dihidrocodeina bitartrato 13.6 mg/ml (1.36%) solución oral

    34 Dimenhidrinato 50 mg tabletas

    35 Dobutamina 250 mg/20 ml solución inyectable

    36 Droperidol + fentanilo (2.5 + 0.5)mg / ml (0.25% + 0.005%) solu- ción inyectable

    37 Enflurano Sustancia pura

    38 Ergometrina (Ergonovina) maleato .02 mg tableta o grageas

    39 Etosuximida 250 mg / 5 ml (5%) jarabe

    40 Fenitoína sódica 100 mg tableta cápsula

    41 Fenitoína sódica 125 mg / 5 ml suspensión oral

    42 Fenitoína sódica 250 mg / 5 ml solución inyectable

    43 Fentanilo citrato 0.05 mg / ml (0.005%) solución inyectable

    44 Fluconazol 200 mg / 100 ml solución inyectable

    45 Fluoresceína sódica 2% solución oftálmica

    46 Folinato de calcio 0.3 ¿ 0.5 mg / ml solución inyectable

    47 Griseofulvina 500 mg tabletas

    48 Haloperidol 5 mg tableta

    49 Haloperidol 10 mg tableta

    50 Haloperidol 5 mg / ml solución inyectable

    51 Haloperidol 2 mg / ml (0.2%) solución oral

    52 Halotano Sustancia pura

    53 Heparina sódica 5000 Ul / ml solución inyectable

    Orden Principio activo Concentración-forma farmacéutica

    54 Hidrocortisona 100 mg polvo para inyección

    55 Ibopamina clorhidrato 50 mg tableta. Uso exclusivo de especialista

    56 Idoxuridina 1 mg / ml (0.1%) solución oftálmica

    57 Imipenem + cilastatina 500 mg + 500 mg inyectable

    58 Inmunoglobulina anti Rh 250 a 300 mcg / 2 ml solución inyectable

    59 Indinavir 400 mg tabletas o cápsulas

    60 Iohexol 180 mg de yodo / ml solución inyectable

    61 Iohexol 300 mg de yodo / ml solución inyectable

    62 Ketamina 500 mg / 10 ml solución inyectable

    63 Lamivudina 10 mg / ml solución oral

    64 Levamisol 150 mg de base tableta

    65 Levotopa + Carbidopa 250 mg + 25 mg tableta

    66 Levotiroxina sódica + |Liotironina (120 + 30) mcg tableta

    67 Liotironina 25 mcg tableta o grageas ea

    68 Litio carbonato 300 mg cápsula o tableta

    69 Manitol 20% solución inyectable

    70 Medroxiprogesterona acetato 5 mg tableta

    71 Medroxiprogesterona acetato 50 mg / ml suspensión inyectable

    72 Melfalan 2 mg tableta

    73 Captopurina 50 mg tableta

    74 Metoxaleno 10 mg tableta

    75 Metilfenidato 10 mg tableta

    76 Metilprednisolona 500 mg de base polvo para inyección

    77 Metotrexato sódico Solución inyectable 5 mg / 2 ml

    78 Midazolam 7.5 mg tableta

    79 Midazolam 5 mg / ml (0.1%) solución inyectable

    80 Naloxona clorhidrato 0.4 mg / ml solución inyectable

    81 Neostigmina metilsulfato 0.5 mg / ml solución inyectable

    82 Nimodipina 10 mg / 50 ml solución inyectable

    83 Oxitocina 5 Ul / ml solución inyectable

    84 Oxitocina 10 Ul / ml solución inyectable

    85 Penicilamina 250 mg tabletas o cápsulas

    86 Pentamidina isotianato 200 mg polvo para inyección

    87 Pilocarpina clorhidrato o nitrato 20 mg / ml (2%) solución oftálmica

    88 Pipotiazina palmitato 25 mg / ml solución inyectable

    89 Podofilina 20% solución tópica

    90 Praziquantel 150 mg tableta

    91 Praziquantel 600 mg tableta

    92 Prednisona 50 mg tabletas

    93 Primaquina 15 mg de base tableta o cápsula

    94 Primidona 250 mg tableta

    95 Protamina sulfato 50 mg / 5 ml solución inyectable

    96 Quinidina sulfato 200 mg tableta

    97 Ritonavir 80 mg / ml jarabe

    98 Ritonavir 100 mg tableta o cápsula

    99 Soluciones para diálisis peritoneal

    100 Soluciones para hemodiálisis

    101 Sulfasalazina 500 mg tableta

    102 Teclozán 500 mg tableta

    103 Testosterona éster 250 mg / ml solución inyectable

    104 Tolbutamida 500 mg tableta

    105 Tranexámico ácido 500 mg tableta

    106 Tranexámico ácido 500 mg / 5 ml solución inyectable

    107 Trihexifenidilo clorhidrato 2 mg tableta

    108 Tropicamida 10 mg / (1%) solución oftálmica

    109 Vacuna antipaperas Inyección

    110 Vacuna antirubeólica Inyección

    111 Vacuna antisarampionosa Inyección

    112 Vacuna contra la difteria, tétano y tos ferina (DPT) Inyección

    113 Valproico ácido 250 mg tabletas o cápsulas

    114 Vancomicina 500 mg de base polvo para inyección

    115 Vinblastina sulfato 10 mg polvo para inyección

    116 Warfarina sódica 5 mg tableta

    117 Vincristina sulfato 1 mg / ml solución inyectable

    118 Warfarina sódica 5 mg tableta

    El incremento máximo permitido durante el año 2003 para los medicamentos que se encuentran en el régimen de Control Directo, estará dado por el porcentaje de incremento autorizado para el año 2003 por el Consejo Nacional de Seguridad Social en Salud para la Unidad de Pago por Capitación UPC del régimen contributivo. Sin embargo, en adelante el incremento autorizado para los precios de los medicamentos del régimen de control directo, será establecido por la Comisión Nacional de Precios con base en sus atribuciones legales. La Comisión determina que los cinco primeros días hábiles de cada trimestre, los laboratorios deberán remitir la lista de precios de sus productos pertenecientes al régimen de control directo.

    MEDICAMENTOS PARA EL TRATAMIENTO DEL SIDA

    Los medicamentos antirretrovirales para el tratamiento del SIDA que contengan los siguientes principios activos, pasan al régimen de Control Directo de Precios:

    1 AZT (Zidovudina)

    2 DDI (Didanosina)

    3 DDC (Zalcitabina)

    4 D4T (Stavudina)

    5 3TC (Lamivudina)

    6 Abacavir

    7 Adefovir

    8 Tenefovir

    9 Saquinavir

    10 Ritonavir

    11 Indinavir

    12 Nelfinavir

    13 Amprenavir

    14 Lopinavir

    15 Atazanavir

    16 Nevirapina

    17 Delaverdina

    18 Efavirenz

    19 Loviride

    De esta forma, a partir de la publicación de la presente circular, deberán solicitar la aprobación del Precio Máximo de Venta al Público.

    FIJACION DE LOS PRECIOS MAXIMOS DE VENTA AL PUBLICO PARA PRODUCTOS FARMACEUTICOS QUE SE ENCUENTRAN BAJO EL REGIMEN DE CONTROL DIRECTO

    Los medicamentos que pertenecen al régimen de control directo y que deben solicitar precio cuando ingresen al mercado y los que por determinación de la comisión de precios de medicamentos, han sido incluidos dentro de este régimen de control de precios, son los que aparecen en los listados de la presente circular.

    El procedimiento para solicitar precio máximo de venta al público para estos medicamentos, es el siguiente:

  4. Cuando un medicamento clasificado en el régimen de Control Directo ingrese al mercado y aquellos que determine la comisión, el productor, importador o comercializador determinará y fijará el precio máximo de venta al público conforme a la metodología establecida a continuación:

    P.M.V.P. = C.P. * F

    C.P. = ((C.M.P.U * U.P.) + (C.M.E.E)) (1+P.P.E) + (C.F)

    F = 2.5

    Donde:

    P.M.V.P. = Precio Máximo de Venta al Público

    C.P. = Costo de Producción

    F = Factor agregado de los gastos generales, margen neto del productor y margen de comercialización.

    C.M.P.U. = Costo de Materia Prima Unitario

    U.P = Unidades contenidas en la presentación comercial

    C.M.E.E. = Costo del material de envase y empaque por presentación

    P.P.E. = Pérdidas en proceso de elaboración, según los porcentajes establecidos en el Anexo No. 1...

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