Circular 01
Emisor | Ministerio de Comercio, Industria y Turismo |
Número de Boletín | 45133 |
PARA: Industria Farmacéutica
DE: Comisión Nacional de Precios de Medicamentos
FECHA: Marzo 10 de 2003
REFERENCIA: Decisiones de la Comisión Nacional de Precios de Medicamentos, tomadas en la sesión 01 de 2003.
La Comisión Nacional de Precios de Medicamentos se reunió el día 10 de marzo de 2003, conforme a lo establecido en el Decreto 413 de 1994, con el objeto de hacer seguimiento a la política de precios de los medicamentos para el año 2002, llegando a las siguientes decisiones, previa discusión de los puntos pertinentes, teniendo como base todos los estudios realizados y las argumentaciones expuestas, así:
En ejercicio de la política general de precios de los medicamentos, facultad exclusiva de esta comisión, se revisan y ratifican algunas de las decisiones tomadas por la Comisión desde 1998, hasta la Circular 05 de 2002; en esta sesión se decide lo siguiente, con fundamento en:
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Artículo 60 de la Ley 81 de 1988, el cual establece los regímenes de control de precios que consisten en: Libertad Total, Libertad Vigilada, Libertad Regulada y Control Directo de Precios;
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El parágrafo único del artículo 245 de la Ley 100 de 1993, el cual otorga a la Comisión Nacional de Precios de Medicamentos la facultad para la formulación de la Política de Regulación de precios de los medicamentos de que goza el Ministerio de Desarrollo Económico, de acuerdo con la Ley 81 de 1988;
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Que es función de la Comisión Nacional de Precios de Medicamentos revisar y establecer los criterios generales para la formulación de la política de regulación de precios de medicamentos.
Decisiones de la Comisión:
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Se ratifica la libertad vigilada para los precios de todos los medicamentos que se comercializan a nivel nacional, con la excepción de los previstos en la lista de medicamentos de control directo también denominados de exclusividad terapéutica, que se relacionan a continuación:
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REGIMEN DE CONTROL DIRECTO:
Orden Principio activo Concentración-forma farmacéutica
1 Acetazolamida 250 mg tableta
2 Azatioprima 50 mg tableta
3 Aztreonam 0.5 g polvo para inyección
4 Aztreonam 1 g polvo para inyección
5 Biperideno clorhidrato 2 mg tableta
6 Bisacodilo 5 mg grageas ea
7 Bleomicina (Sulfato) 15 Ul de base polvo para inyección
8 Bupivacaína Clorhidrato 50 mg/10 ml (0.5%) solución inyectable
9 Busulfan 2 mg tableta
10 Calcitriol 0.50 mcg/cápsula
11 Calcitriol 0.25 mcg/cápsula
12 Ciclosporina 50 mg cápsula
13 Ciclosporina 100 mg cápsula
14 Ciclosporina 100 mg/ml emulsión oral
15 Cisplatino 50 mg polvo para inyección
16 Citarabina 100 mg polvo para inyección
17 Ciclofosfamida 500 mg polvo para inyección
18 Ciclofosfamida 50 mg tableta
19 Clonazepam 0.5 mg tableta
20 Clonazepam 2.0 mg tableta
21 Clonazepam 2.5 mg/ml solución oral
22 Clorambucilo 2 mg tableta
23 Cloroquina 250 mg de base tableta o cápsula
24 Clorpromazina 25 mg tableta
25 Clorpromazina 100 mg tableta
26 Colistina + corticoide + neomicina 0.15% + 0.05% + 0.5% solución ótica
27 Didanosina 100 mg cápsula o tableta
28 Difenhidramina clorhidrato 50 mg cápsulas
29 Difenhidramina clorhidrato 12.5 mg/ 5 ml jarabe
30 Digoxina 0.25 mg tabletas
31 Digoxina 0.75 mg/ml (0.075%) solución oral
32 Dihidrocodeina bitartrato 2.42 mg/ml (0.242%) jarabe
33 Dihidrocodeina bitartrato 13.6 mg/ml (1.36%) solución oral
34 Dimenhidrinato 50 mg tabletas
35 Dobutamina 250 mg/20 ml solución inyectable
36 Droperidol + fentanilo (2.5 + 0.5)mg / ml (0.25% + 0.005%) solu- ción inyectable
37 Enflurano Sustancia pura
38 Ergometrina (Ergonovina) maleato .02 mg tableta o grageas
39 Etosuximida 250 mg / 5 ml (5%) jarabe
40 Fenitoína sódica 100 mg tableta cápsula
41 Fenitoína sódica 125 mg / 5 ml suspensión oral
42 Fenitoína sódica 250 mg / 5 ml solución inyectable
43 Fentanilo citrato 0.05 mg / ml (0.005%) solución inyectable
44 Fluconazol 200 mg / 100 ml solución inyectable
45 Fluoresceína sódica 2% solución oftálmica
46 Folinato de calcio 0.3 ¿ 0.5 mg / ml solución inyectable
47 Griseofulvina 500 mg tabletas
48 Haloperidol 5 mg tableta
49 Haloperidol 10 mg tableta
50 Haloperidol 5 mg / ml solución inyectable
51 Haloperidol 2 mg / ml (0.2%) solución oral
52 Halotano Sustancia pura
53 Heparina sódica 5000 Ul / ml solución inyectable
Orden Principio activo Concentración-forma farmacéutica
54 Hidrocortisona 100 mg polvo para inyección
55 Ibopamina clorhidrato 50 mg tableta. Uso exclusivo de especialista
56 Idoxuridina 1 mg / ml (0.1%) solución oftálmica
57 Imipenem + cilastatina 500 mg + 500 mg inyectable
58 Inmunoglobulina anti Rh 250 a 300 mcg / 2 ml solución inyectable
59 Indinavir 400 mg tabletas o cápsulas
60 Iohexol 180 mg de yodo / ml solución inyectable
61 Iohexol 300 mg de yodo / ml solución inyectable
62 Ketamina 500 mg / 10 ml solución inyectable
63 Lamivudina 10 mg / ml solución oral
64 Levamisol 150 mg de base tableta
65 Levotopa + Carbidopa 250 mg + 25 mg tableta
66 Levotiroxina sódica + |Liotironina (120 + 30) mcg tableta
67 Liotironina 25 mcg tableta o grageas ea
68 Litio carbonato 300 mg cápsula o tableta
69 Manitol 20% solución inyectable
70 Medroxiprogesterona acetato 5 mg tableta
71 Medroxiprogesterona acetato 50 mg / ml suspensión inyectable
72 Melfalan 2 mg tableta
73 Captopurina 50 mg tableta
74 Metoxaleno 10 mg tableta
75 Metilfenidato 10 mg tableta
76 Metilprednisolona 500 mg de base polvo para inyección
77 Metotrexato sódico Solución inyectable 5 mg / 2 ml
78 Midazolam 7.5 mg tableta
79 Midazolam 5 mg / ml (0.1%) solución inyectable
80 Naloxona clorhidrato 0.4 mg / ml solución inyectable
81 Neostigmina metilsulfato 0.5 mg / ml solución inyectable
82 Nimodipina 10 mg / 50 ml solución inyectable
83 Oxitocina 5 Ul / ml solución inyectable
84 Oxitocina 10 Ul / ml solución inyectable
85 Penicilamina 250 mg tabletas o cápsulas
86 Pentamidina isotianato 200 mg polvo para inyección
87 Pilocarpina clorhidrato o nitrato 20 mg / ml (2%) solución oftálmica
88 Pipotiazina palmitato 25 mg / ml solución inyectable
89 Podofilina 20% solución tópica
90 Praziquantel 150 mg tableta
91 Praziquantel 600 mg tableta
92 Prednisona 50 mg tabletas
93 Primaquina 15 mg de base tableta o cápsula
94 Primidona 250 mg tableta
95 Protamina sulfato 50 mg / 5 ml solución inyectable
96 Quinidina sulfato 200 mg tableta
97 Ritonavir 80 mg / ml jarabe
98 Ritonavir 100 mg tableta o cápsula
99 Soluciones para diálisis peritoneal
100 Soluciones para hemodiálisis
101 Sulfasalazina 500 mg tableta
102 Teclozán 500 mg tableta
103 Testosterona éster 250 mg / ml solución inyectable
104 Tolbutamida 500 mg tableta
105 Tranexámico ácido 500 mg tableta
106 Tranexámico ácido 500 mg / 5 ml solución inyectable
107 Trihexifenidilo clorhidrato 2 mg tableta
108 Tropicamida 10 mg / (1%) solución oftálmica
109 Vacuna antipaperas Inyección
110 Vacuna antirubeólica Inyección
111 Vacuna antisarampionosa Inyección
112 Vacuna contra la difteria, tétano y tos ferina (DPT) Inyección
113 Valproico ácido 250 mg tabletas o cápsulas
114 Vancomicina 500 mg de base polvo para inyección
115 Vinblastina sulfato 10 mg polvo para inyección
116 Warfarina sódica 5 mg tableta
117 Vincristina sulfato 1 mg / ml solución inyectable
118 Warfarina sódica 5 mg tableta
El incremento máximo permitido durante el año 2003 para los medicamentos que se encuentran en el régimen de Control Directo, estará dado por el porcentaje de incremento autorizado para el año 2003 por el Consejo Nacional de Seguridad Social en Salud para la Unidad de Pago por Capitación UPC del régimen contributivo. Sin embargo, en adelante el incremento autorizado para los precios de los medicamentos del régimen de control directo, será establecido por la Comisión Nacional de Precios con base en sus atribuciones legales. La Comisión determina que los cinco primeros días hábiles de cada trimestre, los laboratorios deberán remitir la lista de precios de sus productos pertenecientes al régimen de control directo.
MEDICAMENTOS PARA EL TRATAMIENTO DEL SIDA
Los medicamentos antirretrovirales para el tratamiento del SIDA que contengan los siguientes principios activos, pasan al régimen de Control Directo de Precios:
1 AZT (Zidovudina)
2 DDI (Didanosina)
3 DDC (Zalcitabina)
4 D4T (Stavudina)
5 3TC (Lamivudina)
6 Abacavir
7 Adefovir
8 Tenefovir
9 Saquinavir
10 Ritonavir
11 Indinavir
12 Nelfinavir
13 Amprenavir
14 Lopinavir
15 Atazanavir
16 Nevirapina
17 Delaverdina
18 Efavirenz
19 Loviride
De esta forma, a partir de la publicación de la presente circular, deberán solicitar la aprobación del Precio Máximo de Venta al Público.
FIJACION DE LOS PRECIOS MAXIMOS DE VENTA AL PUBLICO PARA PRODUCTOS FARMACEUTICOS QUE SE ENCUENTRAN BAJO EL REGIMEN DE CONTROL DIRECTO
Los medicamentos que pertenecen al régimen de control directo y que deben solicitar precio cuando ingresen al mercado y los que por determinación de la comisión de precios de medicamentos, han sido incluidos dentro de este régimen de control de precios, son los que aparecen en los listados de la presente circular.
El procedimiento para solicitar precio máximo de venta al público para estos medicamentos, es el siguiente:
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Cuando un medicamento clasificado en el régimen de Control Directo ingrese al mercado y aquellos que determine la comisión, el productor, importador o comercializador determinará y fijará el precio máximo de venta al público conforme a la metodología establecida a continuación:
P.M.V.P. = C.P. * F
C.P. = ((C.M.P.U * U.P.) + (C.M.E.E)) (1+P.P.E) + (C.F)
F = 2.5
Donde:
P.M.V.P. = Precio Máximo de Venta al Público
C.P. = Costo de Producción
F = Factor agregado de los gastos generales, margen neto del productor y margen de comercialización.
C.M.P.U. = Costo de Materia Prima Unitario
U.P = Unidades contenidas en la presentación comercial
C.M.E.E. = Costo del material de envase y empaque por presentación
P.P.E. = Pérdidas en proceso de elaboración, según los porcentajes establecidos en el Anexo No. 1...
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