Circular Externa 00037
Emisor | Superintendencias - Superintendencia Nacional de Salud |
Número de Boletín | 46370 |
Para: Representante legal del Ministerio de la Protección Social, del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, y secretarios de salud departamentales, distritales o municipales de capitales de departamento
De: Superintendente Nacional de Salud
Asunto: Instrucciones en materia de importación adquisición, evaluación de tecnología biomédica y requerimientos de reporte de información
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COMPETENCIA
La Superintendencia Nacional de Salud en ejercicio de sus funciones de inspección, vigilancia y control, previstas en la Ley 100 de 1993, los Decretos 1259 de 1994, 677 de 1995, 4725 de 2005 y las Resoluciones 434 de 2001 y 529 de 2004 y especialmente las relacionadas con la facultad de impartir instrucciones y fijar criterios en materia de tecnología biomédica, mediante la presente circular instruye sobre el cumplimiento de las disposiciones normativas relacionadas con la selección, adquisición, importación y evaluación de la Tecnología Biomédica que deben tener en cuenta el Ministerio de la Protección Social, el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, Invima, y las Direcciones de Salud Departamental, Distrital o Municipales Capitales de Departamento.
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CONTENIDO DE LA INSTRUCCION
Con el objeto de vigilar el cumplimiento de las normas que reglamentan la selección, adquisición, importación y evaluación de la tecnología biomédica, la Superintendencia Nacional de Salud imparte las siguientes instrucciones con el fin de mantener y mejorar la calidad de la atención en salud, para lo cual ha definido los indicadores y el reporte de información que las entidades objeto de la presente circular deben cumplir.
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INDICADORES
MINISTERIO DE LA PROTECCION SOCIAL
Objetivo del indicador: Conocer el porcentaje de medicamentos, de dispositivos médicos y de equipos biomédicos que se han evaluado en el semestre.
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INSTITUTO NACIONAL DE MEDICAMENTOS Y ALIMENTOS, INVIMA
Objetivo del indicador: Identificar la relación de los Registros Sanitarios Automáticos expedidos y las solicitudes recibidas en el semestre.
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Objetivo del indicador: Identificar la relación de los Registros Sanitarios expedidos y las solicitudes recibidas en el semestre.
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Objetivo del indicador: Identificar la relación entre los Permisos de Comercialización expedidos y las solicitudes recibidas en el semestre.
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Objetivo del indicador: Identificar la relación entre los Certificados de Almacenamiento y Acondicionamiento de Dispositivos Médicos y Equipos Biomédicos expedidos y las solicitudes recibidas en el semestre.
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