Resolución 277461, por la cual se modifica la Resolución número 276767 del 22 de febrero de 2001
Emisor | Establecimientos Públicos - Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos |
Número de Boletín | 44355 |
DIARIO OFICIAL 44.355 RESOLUCIÓN 277461 06/03/2001 por la cual se modifica la Resolución número 276767 del 22 de febrero de 2001. El Director General del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, Invima, en uso de las facultades legales, especialmente las conferidas en el numeral 11 del artículo 8º del Decreto 1290 de 1994, y CONSIDERANDO: Que el Director General, mediante Resolución número 276767 de fecha febrero 22 de 2001, acogió unos conceptos y recomendaciones emitidos por la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, consignados en Acta 02 de su sesión celebrada el primero de febrero de 2001; Que la Sala Especializada de Medicamentos de ese organismo asesor, fue consultada respecto de unos eventos adversos al medicamento cuyo principio activo es Dipirona, conclusión contenida en el numeral 2.7.2 de esa Acta; Que dado el interés e importancia en salud pública para la comunidad en general sobre este medicamento, la Comisión Revisora, Sala Especializada de Medicamentos, consideró necesario formular a la Dirección General una nueva recomendación cuyo tenor literal es el siguiente: ¿La Comisión Revisora, en atención a lo discutido y acordado por los Directores Médicos de Laboratorios Titulares de Registros de Dipirona, con la Dirección General del Invima, en la que se determinó la importancia de establecer el verdadero perfil de seguridad y el comportamiento no sólo de los medicamentos con base en principio activo Dipirona sólo o combinado, sino de todos aquellos medicamentos que pertenecen al grupo farmacológico, de los analgésicos antiinflamatorios no esteroideos (Aines), mediante la elaboración de estudios de farmacovigilancia con componentes de farmacovigilancia activa estudios retrospectivos y prospectivos y un...
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