Resolucion numero 04481 de 1998, por la cual se definen los exámenes de laboratorio en alimentos, bebidas, medicamentos, cosméticos, insumos para la salud y productos varios de interés en salud pública, que deben realizar los laboratorios de salud pública departamentales y distritales, los laboratorios clínicos y los laboratorios de citohistopatología. - 3 de Diciembre de 1998 - Diario Oficial de Colombia - Legislación - VLEX 59805414

Resolucion numero 04481 de 1998, por la cual se definen los exámenes de laboratorio en alimentos, bebidas, medicamentos, cosméticos, insumos para la salud y productos varios de interés en salud pública, que deben realizar los laboratorios de salud pública departamentales y distritales, los laboratorios clínicos y los laboratorios de citohistopatología.

EmisorMinisterio de Salud Publica
Número de Boletín43500

por la cual se definen los exámenes de laboratorio en alimentos, bebidas, medicamentos, cosméticos, insumos para la salud y productos varios de interés en salud pública, que deben realizar los laboratorios de salud pública departamentales y distritales, los laboratorios clínicos y los laboratorios de citohistopatología.

El Ministro de Salud, en ejercicio de sus atribuciones legales, especialmente las conferidas por el Decreto 1544 del 4 de agosto de 1998,

CONSIDERANDO:

Que los laboratorios departamentales y distritales de salud pública y laboratorios clínicos, de citohistopatología, deben realizar los exámenes de laboratorio de interés en salud pública en alimentos, bebidas, medicamentos, cosméticos, insumos para la salud y productos varios;

Que se hace necesario definir y adoptar los análisis de laboratorio que deben realizar los laboratorios de salud pública departamentales y distritales y los laboratorios clínicos y de citohistopatología de las Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud (IPS),

RESUELVE:

Artículo 1° Definir y adoptar los exámenes de laboratorio que son de interés en salud pública, a realizar en alimentos, bebidas, medicamentos, cosméticos, insumos para la salud y productos varios, los cuales harán parte integral de la presente Resolución.
Artículo 2° Los laboratorios departamentales y distritales de Salud Pública deben realizar los exámenes de laboratorio de interés en salud pública en las siguientes áreas, conforme a lo establecido en el artículo quinto del Decreto 1544 de 1998:

1. VIROLOGIA

Dengue, determinación de anticuerpos Ig M.

Fiebre amarilla, toma y remisión de la muestra al Laboratorio Nacional de Referencia. Rabia, detección de antígeno.

VIH, determinación de anticuerpos.

VIH, prueba confirmatoria.

Sarampión, determinación de anticuerpos Ig M.

Rubéola, determinación de anticuerpos IgM.

Hepatitis A, determinación de anticuerpos IgM (Anti HVA-M).

Hepatitis B, determinación antígeno de Superficie (AgHBs).

Hepatitis B, determinación de Anticuerpos S (Anti-HBs).

Hepatitis B, determinación de anticore (Anti-HBc).

Hepatitis C, determinación de anticuerpos IgG (Anti- HVC).

Hepatitis D, determinación de anticuerpos (Anti- HVD).

Poliomielitis, recolección y remisión de muestras al Laboratorio Nacional de Referencia.

Enfermedad febril hemorrágica, recolección y remisión de muestras al Laboratorio Nacional de Referencia.

Infección respiratoria aguda viral, recolección y remisión de muestras al Laboratorio Nacional de Referencia.

2 BACTERIOLOGIA

2.1 Micobacterias

Programa de Prevención y control de la tuberculosis:

- Coloración para ácido alcohol resistentes (Zielh-Nielsen) y lectura (baciloscopia).

- Cultivo de muestras pulmonares y extrapulmonares.

- Determinación de Adenosina Deaminasa.

- Identificación del Micobacterium tuberculosis.

2.2 Lepra

Programa de eliminación de la lepra

- Coloración para ácido alcohol resistentes (Zielh-Nielsen) y lectura (baciloscopia).

2.3 Meningitis bacteriana aguda

Determinación de antigenemía en líquido cefalorraquídeo (LCR).

Neisseria meningitidis.

- Coloración de Gram y lectura en LCR

- Cultivo y aislamiento

- Identificación mediante pruebas tales como: Coloración de Gram y lectura de la colonia, prueba de la oxidasa, inhibición de crecimiento en agar nutritivo y agar chocolate, prueba de degradación de carbohidratos, detección de beta lactamasa (prueba de penicilinasa).

- Serotipificación.

- Envío del aislamiento al Laboratorio Nacional de Referencia.

Hemophilus influenzae.

- Coloración de Gram y lectura en LCR

- Cultivo y aislamiento

- Identificación mediante pruebas tales como: Coloración de Gram de la colonia, determinación de factores, prueba de satelitismo, beta lactamasa y prueba de susceptibilidad.

- Serotipificación.

- Envío del aislamiento al Laboratorio Nacional de Referencia.

Streptococcus pneumoniae.

- Coloración de Gram y lectura en LCR

- Cultivo y aislamiento

- Identificación mediante pruebas tales como: Coloración de Gram de la colonia, prueba de la catalasa, prueba de la optoquina, prueba de la solubilidad en bilis, prueba de la oxacilina.

- Envío del aislamiento al Laboratorio Nacional de Referencia.

Streptococcus agalactie.

- Coloración de Gram y lectura en LCR.

- Cultivo y aislamiento.

- Identificación mediante pruebas tales como: Coloración de Gram de la colonia, prueba de la catalasa, prueba de bacitracina, prueba de Camp, hidrólisis de hipurato de sodio.

- Envío del aislamiento al Laboratorio Nacional de Referencia.

Listeria monocytógenes.

- Coloración de Gram y lectura en LCR.

- Cultivo y aislamiento.

. Identificación mediante pruebas tales como: Coloración de Gram de la colonia, prueba de la catalasa, prueba de Camp, motilidad, pruebas bioquímicas, identificación serológica. - Envío del aislamiento al Laboratorio Nacional de Referencia.

2.4 Enfermedades de transmisión sexual.

Neisseria gonorrhoeae.

- Coloración de Gram y lectura.

- Cultivo y aislamiento.

- Identificación mediante pruebas tales como: Coloración de Gram de la colonia, prueba de oxidasa, inhibición de crecimiento en agar nutritivo y agar chocolate, prueba de degradación de carbohidratos, beta lactamasa (prueba de penicilinasa).

- Prueba de Susceptibilidad.

- Envío del aislamiento al Laboratorio Nacional de Referencia.

Treponema pallidum (Sífilis).

Pruebas no Treponémicas

- Serología (VDRL o RPR)

Pruebas Treponémicas

- Determinación de anticuerpos por FTA-Abs o hemoaglutinación (TPHA) en suero o líquido cefalorraquídeo.

2.5Infección respiratoria aguda bacteriana.

Identificación de Hemophilus influenzae y Streptococcus pnemoniae a partir de hemocultivo.

Hemophilus influenzae.

- Coloración de Gram y lectura.

- Cultivo y aislamiento.

- Identificación mediante pruebas tales como: Coloración de Gram de la colonia, determinación de factores, prueba de satelitismo, beta lactamasa (prueba de la penicilinasa).

- Biotipificación y prueba de susceptibilidad (KB).

- Envío del aislamiento al Laboratorio Nacional de Referencia.

Streptococcus pneumoniae.

- Coloración de Gram y lectura.

- Cultivo y aislamiento.

- Identificación mediante pruebas tales como: Coloración de Gram de la colonia, prueba de la catalasa, prueba de la optoquina, prueba de la solubilidad en bilis, prueba de la oxacilina.

- Envío del aislamiento al Laboratorio Nacional de Referencia.

Bordetella pertussis.

- Cultivo.

- Inmunofluorescencia directa.

- Envío de aislamiento al Laboratorio Nacional de referencia.

2.6 Enfermedad diarreica aguda-cólera.

Vibrio cholerae

- Cultivo y aislamiento.

- Identificación mediante pruebas tales como: prueba de la oxidasa, prueba de la cuerda, serotipificación.

- Envío del aislamiento al laboratorio Nacional de Referencia.

Otros enteropatógenos

Salmonella y Shigella

- Cultivo y aislamiento.

- Identificación mediante pruebas tales como: Prueba de la oxidasa, Triple azúcar hierro (TSI), Lisina Hierro Agar (LIA), motilidad, prueba de indol, úrea, citrato, estudios de identificación de especie y prueba de susceptibilidad.

3 PATOLOGIA

Leishmaniasis, biopsia de piel y mucosas.

Leishmaniasis visceral, biopsia de médula ósea, hígado y bazo.

Lepra, biopsia cutánea. Tuberculosis, biopsia ganglionar y bronquial.

Hepatitis B, biopsia hepática y viscerotomía.

Hepatitis D, biopsia hepática y viscerotomía.

Fiebre amarilla, viscerotomía. Rabia, autopsia parcial y total.

Cuello uterino, citología cervico- uterina y biopsia cervical.

Dengue hemorrágico, autopsia y viscerotomía.

4. PARASITOLOGIA

4.1 Leishmaniasis.

- Examen directo (toma y lectura de la muestra).

- Intradermo reacción (Prueba de Montenegro).

- Determinación de anticuerpos.

- Cultivo primario.

4.2 Paludismo.

Examen directo (gota gruesa, coloración y lectura). Extendido y lectura.

4.3 Tripanosomiasis Americana.

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